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答案来历:熊猫题库(www.xmdd188.com)药事管理学-[中国医科大学]中国医科大学2022年7月《药事管理学》作业考核试题
试卷总分:100 得分:100
第1题,化学药品阐明书中复方制剂有必要写有
A、化学称号
B、结构式
C、分子式
D、分子量
E、本品为复方制剂,其组分为
正确答案:
第2题,以下选项哪个不是合理用药计算机软件系统首要的功用
A、药物彼此效果的检查
B、打针剂配伍忌讳的检查
C、医师执业资历的检查
D、剂量的检查
E、药物敏史的检查
正确答案:
第3题,《中中国人民共和国药品管理法》的公布施行象征着我国药品监督管理工作进入
A、现代管理科学年代
B、规范化管理年代
C、法制化管理的新期间
D、行政管理与经济管理期间
E、现代社会化管理期间
正确答案:C
第4题,下列有关药品批发企业不正确的描绘是
A、是指将购进的药品销售给药品生产、经营企业、医疗组织的经营企业
B、是指将购进的药品直接销售给花费者的药品经营企业
C、应树立以企业首要担任为首的质量领导安排
D、药品贮存作业区、辅助作业区、工作日子区别开一室间隔
正确答案:
答案来历:熊猫题库(www.xmdd188.com),新药安全性研讨的实验室应契合
A、药品流转监督管理方法
B、药品非临床研讨质量管理标准
C、药品临床实验管理标准
D、新药保护和技术转让的规则
E、处方药与非处方药分类管理方法
正确答案:
第6题,属精力文明的重要要素的是
A、天然科学
B、社会科学
C、药学科学
D、科学
E、哲学
正确答案
第7题,药品不良反响是指合格药品
A、运用后呈现的与用药意图无关的或意外的有害反响
B、在正常用法用量下呈现的与用药意图无关的有害反响
C、在正常用量下呈现的与用药意图的无关的或意外的有害反响
D、在正常用法用量下呈现的与用药意图无关的或意外的有害反响
E、在正常用法用量下呈现的意外的有害反响
正确答案:
第8题,药品最小包装标签上的内容能够不包含
A、药品通用称号
B、标准
C、生产日期
D、商品批号
E、有用期
正确答案:C
第9题,药品信息评估首要是评估它的啥
A、意图性、新颖性、客观性、精确性、全部性
B、全部性、牢靠性、系统性、客观性、新颖性
C、精确性、全部性、客观性、实在性、科学性
D、系统性、客观性、实在性、牢靠性、新颖性
E、牢靠性、全部性、实在性、系统性、准确性
正确答案:
答案来历:熊猫题库(www.xmdd188.com),我国实施三级物种资源保护的文件是
A、《野生药材资源保护管理法令》
B、《濒危野生动植物物种国际条约》
C、《中中国人民共和国野生动物保护法》
D、《中中国人民共和国陆生野生动物保护施行法令》
E、《关于制止犀牛角和虎骨贸易的告诉》
正确答案:A
第11题,药品经营企业检验进口药品有必要凭
A、供货单位《药品经营答应证》
B、国际上通用的药品规范
C、加盖公章的《进口药品注册证》、《进口药品查验陈述书》复印件
D、进口口岸商检部门的查验合格证
正确答案:C
答案来历:熊猫题库(www.xmdd188.com),“国家药品不良反响监测中间”设在
A、中国药品生物制品检定所
B、国家食物药品监督管理局药评论价中间
C、国家食物药品监督管理局药品审评中间
D、国家食物药品监督管理局安全监管司
E、国家食物药品监督管理局药品认证管理中间
正确答案:B
第13题,行使进口药品查验功能并担任对进口药品查验试验室安排认证的是
A、中国药品生物制品检定所
B、省级药品查验所
C、市(地)级药品查验所
D、县级药品查验所
E、口岸药品查验所
正确答案:
第14题,下列关于《中中国人民共和国中医药法令》正确的是
A、施行同意文号管理的中药材和中药饮片,包装上应标明同意文号
B、对野生药材资源实施保护准则
C、对野生药材资源实施保护、采猎相结合的准则,并发明条件展开人工种养
D、适用于中药的研发、生产、经营、运用和监督管理,遵从承继与立异相结合的准则,保护野生药材资源
E、活跃开展中药产业,推动中药生产现代换,逐渐构成有序的流转体系,加速拟定中药质量规范。
正确答案:
答案来历:熊猫题库(www.xmdd188.com),跨地域药品零售连锁企业质量管理工作担任人应是
A、执业药师
B、主管药师
C、副主任药师
D、主任药师
正确答案:A
第16题,《药品管理法施行法令》中所称新药是指
A、中药种类保护的药品
B、我国未生产过的药品
C、在试验室研讨的药品
D、未曾在中国境内上市销售的药品
E、依公布规范生产的药品
正确答案:
第17题,零售乙类非处方药的商业企业有必要经
A、印有国家指定的非处方药专有符号
B、附有标签和阐明书
C、省级药品监督管理部门同意
D、国家药品监督管理部门
E、具有《药品经营答应证》
正确答案:
第18题,以下叙说与“GSP”有关规则不符的是
A、GSP认证现场检查由三名GSP检查员构成
B、“GSP认证证书”期满前三个月内企业有必要提出从头认证请求
C、现场检查完毕后,检查组提交检查陈述,如企业对检查成果发生贰言,能够向检查组提出阐明宽和释,如两边未达到一致,以检查组的陈述为准
D、“GSP认证证书”有用期为5年
E、操控医药产品流转环节一切能够发作质量事端的要素,然后避免质量事端发作的一整套管理程序
正确答案:
第19题,《药品经营质量管理标准》对中药材、中药饮片的管理规则是
A、施行同意文号管理的中药材和中药饮片,包装上应标明同意文号
B、对野生药材资源实施保护准则
C、对野生药材资源实施保护、采猎相结合的准则,并发明条件展开人工种养
D、适用于中药的研发、生产、经营、运用和监督管理,遵从承继与立异相结合的准则,保护野生药材资源
E、活跃开展中药产业,推动中药生产现代化,逐渐构成有序的流转体系,加速拟定中药质量规范
正确答案:
答案来历:熊猫题库(www.xmdd188.com),供给本辖区药质量量公报所需的技法术据和质量剖析陈述的是
A、中国药品生物制品检定所
B、省级药品查验所
C、市(地)级药品查验所
D、县级药品查验所
E、口岸药品查验所
正确答案:
第21题,药学保健
正确答案:
第22题,药品通用名
正确答案:即国际非专有称号,指在全国际都可通用的称号。如阿司匹林。任何药品阐明书上都应标示通用名。选购药品时必定要澄清药品的通用名。
第23题,法律职责
正确答案:
第24题,直接销售
正确答案:
答案来历:熊猫题库(www.xmdd188.com),新药
正确答案:
第26题,药事管理学科的研讨领域包含药事公共行政和药事私部门管理药事公共行政是指国家政府的行政机关根据国家的政策、法律运用法定权利对药事进行有用管理的管理活动药事私部门管理即药事单位的管理首要包含医药生产、经营企业管理、医疗组织药房管理等
T、对
F、错
正确答案:
第27题,药品规范是国家对药质量量及查验所作的规则是药品生产、供给、运用、查验和管理部门一起遵从的法定根据
T、对
F、错
正确答案:
第28题,描绘性研讨方法是应用统计方法剖析一集体中两个或两个以上变项之间关系与相关
T、对
F、错
正确答案:
第29题,药事公共部门与药事私部门是两种不一样类型的安排和实体
T、对
F、错
正确答案:
答案来历:熊猫题库(www.xmdd188.com),药质量量特性为有用性、、安稳性、
正确答案:
第31题,互联网药品信息效劳资历证书有用期为有用期届满需求继续供给互联网药品信息效劳的持证单位应当在有用期届满前内向原发证机关请求换发
正确答案:
第32题,没有一个计算机系统是彻底简略明晰和肯定安全的因为文件的删去、断电等能够呈现的疑问有必要为计算机系统树立必定的
正确答案:
第33题,药品生产企业在获得之后方可生产该药品
正确答案:
第34题,药物的临床前研讨能够归纳为3个方面
正确答案:
第35题,中药一级保护种类的保护办法中规则该种类的处方构成、工艺制法在保护期内由取得《中药保护种类证书》的和有关的、单位和个人担任保密不得揭露
正确答案:
第36题,常识产权的特征是
正确答案:B
第37题,《赫尔辛基誓言》的首要内容包含哪些
正确答案:
第38题,国家药典委员会履行委员会的使命和责任有哪些
正确答案:
第39题,简述互联网药品信息效劳的界说并阐明分类
正确答案:
第40题,简述计算机在医院药学工作中的应用
正确答案:
第41题,医疗组织制剂按制备要求一般分为哪些类型
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