吉大22秋《药事管理学》在线作业二【标准答案】

吴老师

吉大22秋学期《药事管理学》在线作业二 -0001
        试卷总分:100 得分:100
        一、单选题 (共 15 道试题,共 60 分)
        1.医疗组织制造制剂有必要依法获得()
        A.医疗组织制剂答应证
        B.制剂答应证
        C.经营执照
        D.医疗组织制造答应证
       
        2.下列不归于《药品管理法》所规则的药品的是()
        A.中药材、中药饮片
        B.化学质料药
        C.血清、疫苗
        D.内包材、医疗器械
       
        3.有必要通过国务院药品监督管理部门同意方可在药品包装中运用的是（ ）
        A.产品名
        B.通用名
        C.化学名
        D.中药制剂
       
        4.《药品管理法施行法令》归于（ ）
        A.法律
        B.行政法规
        C.部门规章
        D.司法解说
       
        5.《药品管理法》规则，直接触摸药品的包装容器和资料，有必要契合()
        A.卫生要求
        B.药用要求
        C.化学纯要求
        D.无菌要求
       
        6.国家根本药物遴选准则中“临床必需”是指()
        A.用于临床运用的医治性药品
        B.用于防止、诊断、医治性药品
        C.临床运用材料验证的药品
        D.便于患者运用的药品
       
        7.依据我国《药品管理法施行法令》的规则，“新药”是指()
        A.药典未收载过的药品
        B.未研讨过的药品
        C.未曾在我国上市销售的药品
        D.未运用过的药品
       
        8.《施行法令》规则医疗组织新增制造剂型应当依惩办理（）
        A.申报《医疗组织制剂答应证》
        B.《医疗组织制剂答应证》改变挂号
        C.请求发给新剂型同意文号
        D.向卫生行政部门申报手续
       
        9.李时珍《本草纲目》中记载的外科常用药物是指()
        A.升丹、炼汞方法
        B.提高、蒸馏方法
        C.“轻粉”制法
        D.轻粉、红升丹、白降丹
       
        10.初次进口的药包材，须获得（）核发的《进口药品包装资料注册证书》
        A.省级药监部门
        B.省级质监部门
        C.国家药监部门
        D.国家质检部门
       
        11.药事管理从医药管理平分离出来，始于（）
        A.13世纪欧洲西西里王国的卫生立法
        B.17世纪英国皇家药学会的树立
        C.公元前11世纪中国西周树立六官体系
        D.15世纪欧洲热那亚市公布《药师法》
       
        12.麻醉药品是指具有依靠性潜力的药品，乱用或不合理运用易发生（）
        A.身体依靠性
        B.精力依靠性
        C.药物依靠性
        D.身体依靠性和精力依靠性
       
        13.《药品经营答应证》有用期为（）
        A.5年
        B.6年
        C.7年
        D.8年
       
        14.“FIP”的中文称号是()
        A.中国药学会
        B.国际药学联合会
        C.国际药物化学联合会
        D.国际医药教学协会
       
        15.广义的医药职业是指()
        A.药学工作从医学工作平分离出来或变成独立的工作
        B.医院药房从一员别离出来变成社会药房
        C.药学从医学平分离出来变成独立的科学体系
        D.医药分居
       
        二、多选题 (共 5 道试题,共 20 分)
        16.药品规范的寓意是（ ）
        A.国家对药质量量、标准和查验方法所做的技术规则
        B.是药品生产、供给、运用、查验和管理组织一起遵从的法定根据
        C.分为国家规范和当地规范
        D.是药质量量的标准
       
        17.归于二级保护的野生药材是（）
        A.鹿茸
        B.熊胆
        C.穿山甲
        D.人参
       
        18.断定药品市场顾客方面的要素有（）
        A.人员统计
        B.地理要素
        C.行动心思要素
        D.化学要素
       
        19.药品内包装标签上至少要标示（）
        A.药品称号
        B.标准
        C.习惯症
        D.生产批号
       
        20.《药品管理法》清晰制止医疗组织中的有关人员在药品购销中，收受药品生产、经营企业或许其署理人给予的资产或许其他利益的“有关人员”是指()
        A.药品生产企业担任人
        B.医疗组织担任人
        C.药品收购人员
        D.医生等
       
        三、判别题 (共 5 道试题,共 20 分)
        21.《麻醉药品、榜首类精力药品购用印鉴卡》有用期为3年
       
        22.生产戒毒药品有必要是经SFDA 指定的合法药品生产企业、并现已获得《药品GMP认证书》
       
        23.中药是指在中医基础理论辅导下用以防病看病的药物，它包含中药材、中药饮片、中成药、民族药
       
        24.药品不良反响陈述的内容和统计材料的效果是加强药品监督管理、辅导合理用药
       
        25.药品的质量特性包含竞赛性