南开大学22春学期《药事管理学》在线作业-1

吴老师

答案来历：熊猫题库（www.xmdd188.com）药事管理学-[南开大学]22春学期（高起本1709、全层次1803-2103）《药事管理学》在线作业
试卷总分:100  得分:100
第1题,《药品生产质量管理标准》归于
A、法律
B、行政法规
C、当地性法规
D、部门规章
E、国际法
正确答案:

第2题,生产、销售假药、劣药的没收违法所得并处分款罚款金额为
A、违法生产、销售药品货值金额的1~3倍
B、违法生产、销售药品货值金额的2~5倍
C、违法生产、销售药品货值金额的1~5倍
D、二万元以上，四万元以下的罚款
正确答案:

第3题,担任标定国家药品规范物质的组织是
A、国家食物药品监督管理局
B、中国食物药品检定研讨院
C、省、自治区、直辖市药品查验所
D、、国务院卫生部
E、省级药品监督管理局
正确答案:

第4题,《中药种类保护法令》归于
A、法律
B、行政法规
C、当地性法规
D、部门规章
E、国际法
正确答案:

答案来历：熊猫题库（www.xmdd188.com）,《药品管理法》的适用规模是在中国境内从事的单位或个人
A、药品研发、生产、经营、运用、广告
B、药品研发、经营、运用、查验、监督
C、药品研发、生产、经营、运用、监督
D、药品研发、生产、经营、运用、查验
正确答案:

第6题,非处方药分为甲、乙两类是依据
A、药品的质量
B、药品的报价
C、药品的有用性
D、药品的安全性
E、药品的安稳性
正确答案:

第7题,药品广告的检查同意机关是
A、国家药品监督管理局
B、省级药品监督管理局
C、省级工商行政管理局
D、省卫生厅
正确答案:

第8题,合格药品库应挂
A、赤色色标
B、黄色色标
C、绿色色标
D、蓝色色标
E、白色色标
正确答案:

第9题,急诊处方一般不得超越
A、1日用量
B、2日用量
C、3日用量
D、5日用量
E、7日用量
正确答案:

答案来历：熊猫题库（www.xmdd188.com）,药物临床前研讨中的安全性评估研讨有必要履行
A、GSP
B、GAP
C、GMP
D、GLP
E、GCP
正确答案:

第11题,我国榜首部具有药典性质的国家药品规范是
A、《本草纲目》
B、《黄帝内经》
C、《新修本草》
D、《伤寒杂病论》
E、《千金方》
正确答案:

答案来历：熊猫题库（www.xmdd188.com）,《药品注册管理方法》规则国家鼓舞创制新药对创制的新药及医治疑问危重疾病的新药实施
A、减免注册费用
B、对未同意的药品建立监测期
C、先予注册
D、特别批阅
E、会集批阅
正确答案:

第13题,执业药师资历考试归于
A、执业资历准入考试
B、工作资历准入考试
C、药师资历准入考试
D、主管药师资历考核
正确答案:

第14题,药事管理学对应的英文是
A、drug administration
B、drug supervision
C、pharmacy management
D、pharmaceutical affairs
E、pharmacy administration
正确答案:

答案来历：熊猫题库（www.xmdd188.com）,医疗组织制造的制剂应当是
A、市场上没有供给的种类
B、本单位临床需求而市场上没有供给的种类
C、本单位临床需求而市场上供给量少的种类
D、本单位临床需求而国内市场上供给量少的种类
正确答案:

第16题,国务院药品监督管理部门会同国务院中医药管理部门拟定
A、标定国家药品规范品
B、国家药品规范的拟定和修订
C、施行同意文号管理的中药材、中药饮片种类目录
D、标定国家药品的规范品、对照品
E、国家药品规范
正确答案:

第17题,新药的技术转让要求承受新药技术转让的生产企业有必要获得
A、《药品生产答应证》
B、《经营执照》
C、《新药证书》和《药品生产答应证》
D、《药品GMP证书》和《药品生产答应证》
正确答案:

第18题,无须检查能够在群众前言发布的药品广告是
A、仅宣扬处方药药品称号的
B、仅宣扬非处方药通用称号的
C、仅宣扬非处方药产品称号的
D、仅宣扬药品称号的
E、仅宣扬非处方药药品称号的
正确答案:E

第19题,开办药品批发企业的检查同意部门
A、国家食物药品监督管理部门
B、省级食物药品监督管理部门
C、市级、县食物药品监督管理部门
D、省级卫生管理部门
E、工商行政管理部门
正确答案:

答案来历：熊猫题库（www.xmdd188.com）,中药二级保护种类的保护期限是
A、5年
B、3年
C、1年
D、7年
正确答案:

第21题,以下违法行动中有药品监督管理部门在《药品管理法》规则的处分起伏内从重处分的是
A、以特别管理药品假充其他药品的
B、以普通药品假充特别管理药品的
C、以婴儿童、孕产妇为首要运用对象的假药、劣药的
D、生物制品、血液制品归于假药、劣药的
E、假药、劣药形成人员损伤结果的
正确答案:,B,C,D,E

第22题,我国中药材生产存在的疑问是
A、种质不清
B、栽培、加工技术不标准
C、农药残留量严峻超支
D、中药原料量低质、抽检不合格率高
E、野生资源损坏严峻
正确答案:,B,C,D,E

第23题,药品贮存时应做到
A、药品与非药品分隔
B、处方药与非处方要分隔
C、特别管理药品与一般药品分隔
D、外用药与其他方法服用的药品分隔
E、性质彼此影响、易串味的药品与其他药品分隔
正确答案:

第24题,以下组织中归于药品监督管理的技术组织的是
A、天津市食物药品监督管理局
B、辽宁省药品查验所
C、中国食物药品检定研讨院
D、国家食物药品监督管理局药品审评中间
E、国家药典委员会
正确答案:

答案来历：熊猫题库（www.xmdd188.com）,药品广告不得富含
A、不科学的表明成效的断语或确保
B、国家机关的名义和形象
C、专家的名义和形象
D、医生的名义和形象
E、患者的名义和形象
正确答案:

第26题,下列文件归于国务院拟定、发布的药事管理行政法规的是
A、《中中国人民共和国药品管理法》
B、《药品管理法施行法令》
C、《麻醉药品和精力药品管理法令》
D、《中药种类保护法令》
E、《药品生产质量管理标准》
正确答案:,C,D

第27题,药品内包装标签上至少要标示
A、药品称号
B、标准
C、习惯症
D、用法用量
E、生产批号
正确答案:,B,D

第28题,《药事管理学》教材由构成
A、药事管理概论
B、法学和伦理学
C、药事法规
D、管理学类
E、药事部门管理
正确答案:,C,E

第29题,某商铺未经同意私行增设药品货台经营药品依据《药品管理法》怎么处理
A、依法予以撤销
B、给予正告
C、没收违法销售的药品和违法所得
D、处以违法销售药品货值金额二倍以上五倍以下罚款
E、给直接职责人员记过处置
正确答案:,C,D

答案来历：熊猫题库（www.xmdd188.com）,下列有关医疗组织制剂说法正确的是
A、其大概是临床需求而市场上没有供给的种类
B、有必要经省级卫生厅同意发给《医疗组织制剂答应证》方可制剂
C、经质检合格的制剂，凭医生处方在本医疗组织运用
D、医疗组织制造的制剂，不得在市场销售
E、其制剂室有必要到达GMP规范
正确答案:

第31题,新药注册申报与批阅可分为临床前研讨申报批阅和临床研讨申报批阅两有些
T、对
F、错
正确答案:F

第32题,从事互联网药品买卖效劳的企业有必要通过请求获得互联网药品买卖答应证
T、对
F、错
正确答案:F

第33题,执业药师继续教学实施学分制、项目制和挂号制度继续教学项目分为指定、辅导和自修三类
T、对
F、错
正确答案:F

第34题,直接销售是药品销售中遍及采纳的方式
T、对
F、错
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第35题,药品不良反响发作率中"常见"的内在是≥1/1000且1/100
T、对
F、错
正确答案:F

第36题,药品管理行政安排是指政府组织中管理药品和药学企事业安排的行政组织其功用是代表国家对药品和药学企事业安排进行监督操控以确保国家毅力的遵循履行
T、对
F、错
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第37题,药事管理是指对药学事业的归纳管理是运用管理学、法学、社会学、经济学的原理和方法对药事活动进行研讨总结其规律并用以辅导药事工作安康开展的社会活动药事管理包含微观和微观两个方面
T、对
F、错
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第38题,医疗组织的处方点评制度门诊处方的抽样率不该少于1%每月点评处方的肯定数不该少于30张
T、对
F、错
正确答案:F

第39题,现代药一般是用组成、别离获取、化学润饰、生物技术等方法制取的物质结构根本明白有操控质量的规范和方法
T、对
F、错
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第40题,药品专利保护是医药范畴常识产权的保护类型中最为完全、最为全部的保护方法
T、对
F、错
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第41题,三级以上医院药事管理与药物医治学委员会委员由具有高级技术职务任职资历的药学、临床医学、护理和医院感染管理、医疗行政管理等人员构成
T、对
F、错
正确答案:F

第42题,药事管理研讨的过程大体可分为4个期间界定研讨疑问、搜集实证性资料、剖析材料、编撰研讨陈述
T、对
F、错
正确答案:F

第43题,药师依据其所学专业可分为西药师、中药师、临床药师
T、对
F、错
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第44题,药品阐明书和标签由国家食物药品监督管理局核准
T、对
F、错
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第45题,药品规范是国家对药质量量及查验所做的规则是药品生产、供给、运用、查验和管理部门一起遵从的法定根据
T、对
F、错
正确答案:F

第46题,药品批发企业是指将购进的药品销售给药品生产企业、药品经营企业、医疗组织的药品经营企业
T、对
F、错
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第47题,开展与变革微观调控部门担任药品的监督管理工作并依法拟定和调整药品政府定价目录
T、对
F、错
正确答案:F

第48题,同一药品生产企业生产的同一药品包装标准一样的其标签的内容、格局能够显着差异
T、对
F、错
正确答案:F

第49题,互联网药品信息效劳分为经营性和非经营性两类
T、对
F、错
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答案来历：熊猫题库（www.xmdd188.com）,《药品生产答应证》分为正本和副本具有平等法律效能
T、对
F、错
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